Certifications Qualité - Dispositifs Médicaux : CLOOS electronic

CLOOS electronic Certificats

Cette image montre un oscilloscope Rohde & Schwarz dans un rack de 19 pouces, démontrant la conformité aux certifications ISO 9001 et 13485 chez Cloos Electronic. La technologie de mesure de haute qualité garantit la précision et la qualité dans la fabrication électronique.

Certificats ISO

Les normes ISO sont cruciales dans la fabrication électronique, garantissant la qualité des produits, la sécurité et la durabilité environnementale. Elles fournissent des directives pour la conception, la production, les tests et le contrôle de qualité, aidant les fabricants à atteindre des critères mondiaux de fiabilité et d'efficacité. L'adhésion à ces normes facilite le commerce international en instaurant la confiance des consommateurs et des partenaires, puisque l'ISO est reconnue dans le monde entier. En suivant les normes ISO, les fabricants électroniques garantissent non seulement la sécurité et la performance de leurs produits, mais soutiennent également des pratiques durables, contribuant à réduire l'impact environnemental. Cette adhésion promeut l'accès au marché mondial et souligne un engagement envers la qualité et la fabrication éthique.

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Certification ISO 9001 du Système de Gestion de la Qualité

​La norme ISO 9001 est une norme internationalement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité, qui vise à aider les organisations à améliorer constamment la qualité de leurs produits et services. Elle définit les critères pour un système de gestion de la qualité efficace et soutient les entreprises dans l'augmentation de leur efficacité de processus, l'amélioration de la satisfaction client et l'assurance d'une amélioration continue de leurs opérations.

Notre organisme de certification pour ISO 9001 est le Bureau Veritas.

CLOOS electronic est certifiée ISO 9001 depuis 1995.

Image de la certification ISO 9001 de CLOOS electronic, mettant en évidence leurs systèmes de gestion de la qualité dans la production électronique et la fabrication de systèmes microtechniques pour les clients.

Certification ISO 13485 pour la Qualité dans la Technologie Médicale

La norme ISO 13485 est une norme internationale spécialement conçue pour le système de gestion de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux. Elle établit des exigences détaillées pour les fabricants afin de garantir que leurs Dispositifs Médicaux  respectent constamment les réglementations en vigueur et assurent la sécurité et l'efficacité pour les patients et les utilisateurs.

Notre organisme de certification pour ISO 13485 est le Bureau Veritas.

CLOOS electronic est certifiée ISO 13485 depuis 2015.

Image du Certificat Certification ISO 13485 pour CLOOS electronic pour la fabrication et la distribution de cartes électroniques, de câbles et de faisceaux de câblage, ainsi que d'appareils et de dispositifs medicaux dans le domaine médical, y compris l'IoT et les objets connectés.

 

Standards IPC

Les normes IPC sont essentielles pour la qualité et la sécurité dans la fabrication électronique, établissant des exigences claires pour la production de composants électroniques. Développées par l'Association Connecting Electronics Industries, ces directives assurent la fiabilité de l'électronique dans le monde entier grâce à des spécifications détaillées pour la conception, l'assemblage et les tests.

La certification d'experts selon les normes IPC est cruciale car elle fournit aux professionnels le savoir-faire nécessaire pour respecter ces normes. Ces certifications démontrent la capacité à effectuer un travail de haute qualité, améliorant ainsi la qualité des produits, réduisant les taux d'erreur et augmentant l'efficacité de la production. Investir dans la certification IPC des employés souligne l'engagement de notre entreprise envers les normes les plus élevées et renforce la confiance des clients et des partenaires dans leurs produits et services.

IPC A-610-Standards

La norme IPC-A-610, souvent connue sous le nom de « Acceptabilité des assemblages électroniques », est une norme internationalement reconnue pour la fabrication électronique, qui définit les critères d'acceptabilité des ensembles électroniques. Elle fournit des lignes directrices détaillées et des pratiques acceptées pour l'assemblage et le processus de soudage des composants électroniques, afin d'assurer la qualité et la fiabilité des produits finis. 

Pour répondre en permanence aux exigences les plus élevées, 7 experts certifiés IPC 610 travaillent dans les domaines du contrôle qualité, de la production et de la préparation du travail.

Image présentant les experts IPC 610 de CLOOS electronic et leurs domaines de compétences. Ces experts garantissent la qualité de l'assemblage SMD et THT des PCBAs chez CLOOS electronic, en veillant à ce que tous les processus de fabrication respectent les normes élevées de l'IPC 610, permettant une qualité de produit excellente.

IPC A-620-Standards

La norme IPC/WHMA-A-620, connue sous le nom de « Exigences et Acceptation pour les Assemblages de Câbles et de Faisceaux de Fils », est une norme internationale qui établit les exigences et critères d'acceptation pour les faisceaux de câbles et les assemblages de câbles dans l'industrie électronique. Ce standard sert de guide pour l'assurance qualité et garantit que les câbles et faisceaux de câbles répondent à des normes de qualité uniformes et fiables, ce qui est crucial pour la fonctionnalité et la sécurité des systèmes électroniques. 

Pour garantir ces standards, chez Cloos electronic, 3 experts certifiés travaillent dans les domaines de la production et de la préparation du travail.

Image présentant les experts IPC 620 de la fabrication de câbles chez CLOOS electronic et leurs domaines de compétences. Ces experts garantissent que la confection de câbles respecte les normes élevées de l'IPC 620, assurant ainsi une qualité et une fiabilité exceptionnelles des produits.

 

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​IPC A-600-Standards

La norme IPC A-600, connue sous le nom de « Acceptabilité des Cartes Imprimées », est une norme internationale qui définit les critères de qualité pour les circuits imprimés. Elle sert de guide pour évaluer les critères d'acceptation des cartes imprimées et comprend des directives concernant la qualité des matériaux, la structure des pistes conductrices, la soudabilité, la métallisation des trous et d'autres facteurs critiques qui affectent la performance et la fiabilité des circuits finis.

Pour garantir le respect de ces normes dans la conception et l'approvisionnement des PCB, CLOOS electronic emploie 3 experts certifiés IPC 600 dans le domaine de l'assurance qualité et de la préparation du travail.

Image présentant les experts IPC 600 en fabrication de PCBA chez CLOOS electronic et leurs domaines de compétences. Ces experts assurent la qualité dans l'approvisionnement des PCB et qualifient les fournisseurs de PCB, afin de garantir les plus hauts standards de production et la fiabilité des produits finaux.

IPC 7711/7721-Standards

La norme IPC 7711/7721, connue sous le nom de "Retravaux, Modification et Réparation des Assemblages Électroniques", est une norme importante qui fournit des procédures et des directives détaillées pour la révision, la modification et la réparation des assemblages électroniques. Elle joue un rôle crucial dans l'industrie électronique en établissant des normes pour la restauration et l'amélioration des cartes de circuits imprimés et d'autres composants électroniques, afin de prolonger leur durée de vie et d'assurer leur fiabilité.

Pour garantir une conformité totale en matière de réparation, de modification et de retravaux, CLOOS electronic emploie 4 experts certifiés IPC 7711/7721.

Image présentant les experts IPC 7711/7721 chez CLOOS electronic et leurs domaines de compétences. Ces experts garantissent la plus haute qualité dans les retravaux, la modification et la réparation des assemblages électroniques, assurant ainsi la longévité et la performance des produits.

 

Compliances RoHS, REACH, UL

RoHS (Restriction des substances dangereuses), REACH (Enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques) et UL (Underwriters Laboratories) sont des normes de conformité essentielles d'une grande importance pour l'industrie électronique. RoHS limite l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques, tandis que REACH régule la production, la vente et l'utilisation de substances chimiques pour protéger la santé humaine et l'environnement. UL, une organisation indépendante, assure que les produits sont testés et certifiés pour leur sécurité.

Le respect de ces normes n'est pas seulement une exigence légale, mais renforce également la confiance des consommateurs dans la sécurité et la durabilité environnementale des produits. Pour les fabricants, être conforme à RoHS, REACH et UL signifie prendre au sérieux leur responsabilité environnementale et garantir la sécurité de leurs clients.

 

RoHS-Compliance

RoHS (Restriction of Hazardous Substances) est une directive de l'UE qui limite l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques. L'objectif de cette directive est de réduire l'impact environnemental et les risques pour la santé dus à des matériaux dangereux tels que le plomb, le mercure et le cadmium, et de s'assurer que les produits électroniques sont plus écologiques et plus sûrs pour les consommateurs.

CLOOS electronic fournit des assemblages de cartes de circuits imprimés (PCBA) et des systèmes conformes à RoHS, sauf accord contraire.

Image de la compliance RoHS

REACH-Compliance

REACH (Enregistrement, Évaluation, Autorisation et Restriction des produits Chimiques) est un règlement de l'UE qui vise à améliorer la protection de la santé humaine et de l'environnement contre les risques pouvant être engendrés par les produits chimiques. Il oblige les entreprises qui produisent, importent ou utilisent des produits chimiques dans l'UE à assurer une manipulation sûre de ces substances en fournissant des informations sur leurs propriétés et leurs risques, et en mettant en place, si nécessaire, des mesures de sécurité pour minimiser les risques.

CLOOS electronic assure une organisation conforme à REACH dans la fabrication de PCBA (assemblage de cartes de circuits imprimés) et de systèmes.

Image de la compliance REACH

 

UL-Compliance

UL (Underwriters Laboratories) est une organisation indépendante spécialisée dans le test et la certification de la sécurité des produits. Elle établit des normes de sécurité reconnues mondialement pour les appareils électriques et les composants, et certifie les produits qui répondent à ces exigences de sécurité, afin de donner aux consommateurs et aux fabricants confiance dans la sécurité et la fiabilité des produits.

CLOOS electronic fournit tous les documents nécessaires pour la traçabilité dans l'approvisionnement et l'assemblage, afin de permettre une certification UL pour le marché américain.

Image de la compliance UL

 

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