Zertifizierungen Qualität -Medizintechnik : CLOOS electronic

CLOOS electronic Zertifikate

Dieses Bild zeigt ein Rohde & Schwarz Oszilloskop in einem 19-Zoll-Rack, das die Einhaltung der ISO 9001 und 13485 Zertifizierungen bei Cloos Electronic demonstriert. Die hochwertige Messtechnik sichert die Qualität und Genauigkeit in der Elektronikfertigung.

ISO-Zertifikate

ISO-Normen sind in der Elektronikfertigung von entscheidender Bedeutung, da sie Produktqualität, Sicherheit und Umweltverträglichkeit gewährleisten. Sie bieten Richtlinien für Design, Produktion, Tests und Qualitätskontrolle und helfen Herstellern, globale Benchmarks für Zuverlässigkeit und Effizienz zu erfüllen. Die Einhaltung dieser Normen erleichtert den internationalen Handel, indem sie Vertrauen bei Verbrauchern und Partnern schafft, da ISO weltweit anerkannt ist. Durch die Befolgung der ISO-Normen garantieren Elektronikhersteller nicht nur die Sicherheit und Leistung ihrer Produkte, sondern unterstützen auch nachhaltige Praktiken, die zu einer reduzierten Umweltauswirkung beitragen. Diese Einhaltung fördert den globalen Marktzugang und unterstreicht ein Engagement für Qualität und ethische Fertigung.

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ISO 9001 Zertifikation des Qualitätsmanagementsystem

Die ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die darauf ausgerichtet ist, Organisationen zu unterstützen, die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen konsequent zu verbessern. Sie definiert Kriterien für ein effektives Qualitätsmanagementsystem und unterstützt Unternehmen dabei, ihre Prozesseffizienz zu steigern, die Kundenzufriedenheit zu erhöhen und eine kontinuierliche Verbesserung ihrer Abläufe zu gewährleisten. 

Unsere Zertifizierungsstelle für ISO 9001 ist Bureau Veritas.

CLOOS electronic ist bereits seit 1995 ISO 9001 zertifiziert.

Bild des ISO 9001 Zertifikats von CLOOS electronic, Anerkennung ihrer Qualitätsmanagement-Systeme in der Produktion von Elektronik und der Herstellung von mikrotechnischen Systemen für Kunden.

ISO 13485 Zertifikat für Qualität in der Medizintechnik

Die ISO 13485 ist eine internationale Norm, die speziell für das Qualitätsmanagementsystem in der Medizintechnikbranche entwickelt wurde. Sie legt detaillierte Anforderungen für Hersteller fest, um sicherzustellen, dass für medizinische Geräte konsequent die geltenden regulatorischen Anforderungen erfüllt und die Sicherheit sowie Wirksamkeit für die Patienten und Anwender gewährleistet sind.

Unsere Zertifizierungsstelle für ISO 13485  ist Bureau Veritas.

CLOOS electronic ist seit 2015 ISO 13485 zertifiziert.

Bild des Zertifikates der ISO 13485-Zertifizierung für Medizintechnik für CLOOS electronic für die Herstellung und den Vertrieb von elektronischen Karten, Kabeln und Kabelbäumen sowie medizinischen Geräten und Vorrichtungen im medizinischen Bereich, einschließlich IoT und vernetzten Objekten.

 

IPC-Standards

IPC-Standards sind essentiell für die Qualität und Sicherheit in der Elektronikproduktion, indem sie klare Anforderungen für die Herstellung elektronischer Komponenten setzen. Diese von der Association Connecting Electronics Industries entwickelten Richtlinien gewährleisten die Zuverlässigkeit von Elektronik weltweit durch detaillierte Vorgaben für Design, Montage und Tests.

Die Expertenzertifizierung gemäß IPC-Standards ist entscheidend, da sie Fachleuten das nötige Know-how zur Einhaltung dieser Normen vermittelt. Diese Zertifizierungen zeigen die Fähigkeit zur Ausführung qualitativ hochwertiger Arbeiten und fördern somit Produktqualität, minimieren Fehlerquoten und steigern die Produktionseffizienz. Die Investition in die IPC-Zertifizierung von Mitarbeitern unterstreicht das Engagement unseres Unternehmens für höchste Standards und stärkt das Kunden- und Partnervertrauen in ihre Produkte und Dienstleistungen.

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​IPC A-610-Standards

Die IPC-A-610 Norm, häufig bekannt als "Acceptability of Electronic Assemblies", ist ein international anerkannter Standard für die Elektronikfertigung, der Kriterien für die Akzeptanz von elektronischen Baugruppen definiert. Sie bietet detaillierte Richtlinien und akzeptierte Praktiken für die Montage und den Lötprozess von elektronischen Komponenten, um die Qualität und Zuverlässigkeit der Endprodukte zu gewährleisten.

Um permanent den höchsten Anforderungen gerecht zu werden arbeiten 7 Zertifizierte IPC 610  Experten in den Bereichen QS, Produktion und Arbeitsvorbereitung.

Bild, das die IPC 610 Experten von CLOOS electronic und deren Arbeitsbereicheauflistet. Diese Experten gewährleisten die Qualität in der SMD-Bestückung und THT-Bestückung von PCBA bei CLOOS electronic, indem sie sicherstellen, dass alle Fertigungsprozesse den hohen Standards der IPC 610 entsprechen, was eine exzellente Produktqualität ermöglicht.

IPC A-620-Standards

Die IPC/WHMA-A-620, bekannt als "Requirements and Acceptance for Cable and Wire Harness Assemblies", ist ein internationaler Standard, der Anforderungen und Akzeptanzkriterien für Kabelbaum- und Kabelkonfektionen in der Elektronikindustrie festlegt. Dieser Standard dient als Leitfaden zur Qualitätssicherung und stellt sicher, dass Kabel und Kabelbäume einheitlichen und zuverlässigen Qualitätsstandards entsprechen, was für die Funktionalität und Sicherheit elektronischer Systeme von entscheidender Bedeutung ist. 

Um die Standards sicherzustellen, arbeiten bei CLOOS electronic 3 Zertifizierte Experten in den Bereichen Produktion und Arbeitsvorbereitung.

Bild, das die IPC 620 Experten der Kabelfertigung bei CLOOS electronic und deren Arbeitsbereiche auflistet. Diese Experten stellen durch ihre spezialisierten Kenntnisse sicher, dass die Kabelkonfektionierung den hohen Standards der IPC 620 entspricht, was eine herausragende Qualität und Zuverlässigkeit der Produkte gewährleistet.

 

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​IPC A-600-Standards

Die IPC A-600, bekannt als "Acceptability of Printed Boards", ist eine internationale Norm, die die Qualitätskriterien für gedruckte Schaltungen (Leiterplatten) festlegt. Sie dient als Leitfaden zur Beurteilung der Akzeptanzkriterien von Leiterplatten und umfasst Richtlinien bezüglich Materialbeschaffenheit, Leiterbahnaufbau, Lötbarkeit, Lochmetallisierung und anderen kritischen Faktoren, die die Leistung und Zuverlässigkeit der fertigen Schaltungen beeinflussen.

Um die Einhaltung dieser Standards bei der Auslgung  und Beschaffung von PCB zu gewährleisten arbeiten bei CLOOS electronic 3 zertifizierte IPC 600 Experten in der QS und Arbeitsvorbereitung.

Bild, das die IPC 600 Experten in der PCBA-Fertigung bei CLOOS electronic und deren Arbeitsbereiche auflistet. Diese Experten sichern die Qualität in der Beschaffung der PCBs und qualifizieren die PCB-Lieferanten, um die höchsten Standards in der Produktion und Zuverlässigkeit der Endprodukte zu garantieren.

IPC 7711/7721-Standards

Die IPC 7711/7721, bekannt als "Rework, Modification and Repair of Electronic Assemblies", ist eine wichtige Norm, die detaillierte Verfahren und Richtlinien für die Überarbeitung, Modifikation und Reparatur von elektronischen Baugruppen bereitstellt. Sie spielt eine entscheidende Rolle in der Elektronikindustrie, indem sie Standards für die Wiederherstellung und Verbesserung von Leiterplatten und anderen elektronischen Komponenten festlegt, um deren Lebensdauer zu verlängern und die Zuverlässigkeit zu sichern.

Um volle Konformität bei Reparatur, Modification und Rework sicherzustellen arbeiten bei der CLOOS electronic 4 zertifizierte IPC 7711/7721 experten.

Bild, das die IPC 7711/7721 Experten bei CLOOS electronic und deren Arbeitsbereiche auflistet. Diese Experten gewährleisten höchste Qualität in Retravaux, der Modifikation und Reparatur elektronischer Assemblagen, um die Langlebigkeit und Leistung der Produkte sicherzustellen.

 

RoHS-, REACH-, UL-Compliances

RoHS (Restriction of Hazardous Substances), REACH (Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals) und UL (Underwriters Laboratories) sind wesentliche Compliance-Standards, die für die Elektronikindustrie von großer Bedeutung sind. RoHS beschränkt die Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in elektrischen und elektronischen Geräten, während REACH die Produktion, den Verkauf und die Verwendung chemischer Stoffe reguliert, um Mensch und Umwelt zu schützen. UL, eine unabhängige Organisation, stellt sicher, dass Produkte hinsichtlich ihrer Sicherheit geprüft und zertifiziert werden.

Die Einhaltung dieser Standards ist nicht nur gesetzlich vorgeschrieben, sondern stärkt auch das Vertrauen der Verbraucher in die Sicherheit und Umweltverträglichkeit der Produkte. Für Hersteller bedeutet die Compliance mit RoHS, REACH und UL, dass sie ihre Verantwortung für die Umwelt ernst nehmen und die Sicherheit ihrer Kunden gewährleisten.

 

RoHS-Compliance

RoHS (Restriction of Hazardous Substances) ist eine EU-Richtlinie, die die Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in elektrischen und elektronischen Geräten beschränkt. Das Ziel dieser Richtlinie ist es, die Umweltbelastung und Gesundheitsrisiken durch gefährliche Materialien wie Blei, Quecksilber und Cadmium zu reduzieren und sicherzustellen, dass Elektronikprodukte umweltfreundlicher und sicherer für Verbraucher sind.

CLOOS electronic liefert PCBA (Printed Circuit Board Assembly) und Systeme, die RoHS-konform sind, sofern nicht anders vereinbart.

Image de la compliance RoHS

REACH-Compliance

REACH (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals) ist eine EU-Verordnung, die darauf abzielt, den Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt vor den Risiken, die durch Chemikalien entstehen können, zu verbessern. Sie verpflichtet Unternehmen, die in der EU Chemikalien herstellen, importieren oder verwenden, sicherzustellen, dass diese Stoffe sicher gehandhabt werden, indem sie Informationen über ihre Eigenschaften und Risiken bereitstellen und gegebenenfalls Sicherheitsmaßnahmen zur Risikominimierung umsetzen.

CLOOS electronic gewährleistet eine REACH-konforme Organisation der Fertigung von PCBA (Printed Circuit Board Assembly) und Systemen.

Image de la compliance REACH

 

UL-Compliance

UL (Underwriters Laboratories) ist eine unabhängige Organisation, die sich auf die Prüfung und Zertifizierung von Produktsicherheit spezialisiert hat. Sie setzt weltweit anerkannte Standards für die Sicherheit von elektrischen Geräten und Komponenten fest und zertifiziert Produkte, die diese Sicherheitsanforderungen erfüllen, um so Verbrauchern und Herstellern Vertrauen in die Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produkte zu geben.

CLOOS electronic liefert alle Dokumente der Rückverfolgbarkeit in der Beschaffung und Montage, um eine UL-Zertifizierung für den amerikanischen Markt zu ermöglichen.

Image de la compliance UL

 

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